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1風(fēng)淋室：風(fēng)淋室是人員進(jìn)入潔凈無塵車間所*的凈化設(shè)備，通用性強(qiáng)，可與所有的潔凈室和潔凈廠房配套使用，工作人員進(jìn)入車間時(shí)，必須通過此設(shè)備，用強(qiáng)勁潔凈的空氣，由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上，有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜...

選購(gòu)空氣凈化器時(shí)需要考慮四大點(diǎn)：*，是否具有的安全性。選購(gòu)空氣凈化器，無非都是想用其來換取健康清新的空氣。把以一臺(tái)空氣凈化器是否安全，是決定其是否可取的基本前提條件?？諝鈨艋鞯耐鈿?、機(jī)芯與凈化技術(shù)，將會(huì)直接影響著空氣凈化器的安全性。凈化技...

設(shè)計(jì)在建設(shè)方的土建圖、招標(biāo)說明文件基礎(chǔ)之上進(jìn)行，依據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)...

我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認(rèn)識(shí)，接受并實(shí)施。尤其是在2001年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局將制藥企業(yè)完成GMP認(rèn)證時(shí)間提前至2004年6月30，GMP對(duì)于企業(yè)是一項(xiàng)國(guó)家強(qiáng)制執(zhí)行的...

環(huán)境監(jiān)測(cè)描述了在潔凈區(qū)或控制區(qū)內(nèi)，為了監(jiān)測(cè)微生物數(shù)量和菌落生長(zhǎng)的變化趨勢(shì)而進(jìn)行的微生物檢測(cè)。所測(cè)結(jié)果房間物理結(jié)構(gòu)、空調(diào)凈化系統(tǒng)性能、人員衛(wèi)生、更衣活動(dòng)、設(shè)備和清潔操作相關(guān)信息。在過去十年里，環(huán)境監(jiān)測(cè)已經(jīng)變得更加復(fù)雜，正在從初的任意取樣，到房...

無菌室在消毒處理后，無菌試驗(yàn)前及操作過程中需檢查空氣中菌落數(shù)，以此來判斷無菌室是否達(dá)到規(guī)定的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌測(cè)定方法。(1)沉降菌檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)：以無菌方式將3個(gè)營(yíng)養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區(qū)臺(tái)面左、中、右各放1個(gè);打開平板...

合格的第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)普遍要求要有的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒pin車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用...

確定過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏，必須在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)以下幾處進(jìn)行測(cè)試：過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和墻壁或頂棚之間。檢測(cè)儀器有兩種，一種是氣溶膠光度計(jì)，另一種是粒子計(jì)數(shù)器，...