-
凈化車間內(nèi)該如何防止微粒子污染呢?應(yīng)遵守下列四項基本原則:一、不攜入在潔凈車間內(nèi)不攜入微粒子的方法有:1)作業(yè)員進入潔凈車間前,機臺、零件攜入前應(yīng)進行清潔處理;2)進入潔凈車間者在更衣室要穿著不發(fā)塵、不產(chǎn)生靜電的具特殊導(dǎo)電性纖維材質(zhì)的無塵服...
-
風(fēng)淋室又稱為風(fēng)淋,潔凈風(fēng)淋室,凈化風(fēng)淋室,風(fēng)淋房,吹淋房,風(fēng)淋門,浴塵室、吹淋室,風(fēng)淋通道,空氣吹淋室。風(fēng)淋室是進入潔凈室所必需的通道,可以減少進出潔凈室所帶來的污染問題。風(fēng)淋室是一種通用性較強的局部凈化設(shè)備,安裝于潔凈室與非潔凈室之間。當(dāng)...
-
生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標(biāo)本等具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。凈工作臺只能保護在工作臺內(nèi)操作的試劑等不受污染,并不...
-
體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》已實施已有幾年時間了,2011年將實施《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系管理規(guī)范》,在日常監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)Gmp潔凈廠房建設(shè)不夠規(guī)范。為此,現(xiàn)提出醫(yī)療器械Gmp車間的建設(shè)要求如下:一、目前涉及的標(biāo)...
-
食品飲料無塵車間無菌灌裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無菌狀態(tài)的半成品流體,封閉在已殺菌的容器中,在潔凈環(huán)境下灌注,灌裝后灌裝容器保持密封以防止再度感染,達到在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長質(zhì)保期的灌裝方法。由于無菌飲料灌裝的滅菌時間短,因...
-
QS是根據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局《關(guān)于使用企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志有關(guān)事項的公告》(總局2010年第34號公告),企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志以“企業(yè)食品生產(chǎn)許可”的拼音的縮寫“QS”表示,并標(biāo)注“生產(chǎn)許可”中文字樣。QS食品生產(chǎn)許可證申辦程序食...
-
初涉凈化車間工程的朋友可能對凈化工程的組成系統(tǒng)不了解,不清楚凈化工程系統(tǒng)主要有哪些系統(tǒng)組成,這里就為大家簡單的介紹下潔凈工程(凈化工程)系統(tǒng)的主要組成部分,通過這篇文章的介紹,對各位朋友對凈化工程的了解有所幫助。車間凈化工程主要的組成部分有...
-
一、廠房建筑要求1、廠房的各項建筑物應(yīng)堅固耐用、易于維修、易于清潔,并有能防止食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結(jié)構(gòu)。2、為防止交叉污染,應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運輸通道,各通道應(yīng)裝有空氣幕(即風(fēng)幕)或...