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在《無菌醫(yī)療器械生產實施細則》的(通知)規(guī)定：“在本通知發(fā)布前根據(jù)相關文件規(guī)定應執(zhí)行《一次性使用無菌醫(yī)療器械產品(注、輸器具)生產實施細則(2001年修訂)》的一次性使用無菌醫(yī)療器械產品(注、輸器具)在《規(guī)范》實施后繼續(xù)執(zhí)行如下要求：企業(yè)生...
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為了使食品生產全過程不受微生物污染，要對原料、水、設備等進行處理，生產車間的環(huán)境是否潔凈也是重要的一個條件。本文通過表格介紹需要在潔凈室生產的食品種類以及各種食品生產要求的潔凈度和食品生產不同階段的潔凈度。需要在潔凈室生產的食品種類食品種類...
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消防安全設計是任何一項潔凈工程關注的重點問題，因此在潔凈工程設計施工和驗收過程中，消防是重點檢查對象.無塵車間的消防安全要求如下：(1)無塵車間應進行專門設計，其主體建筑應為一、二級耐火等級;吊頂、分隔墻等構配件及保溫、隔熱、裝飾材料，應盡...
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潔凈室主要有那些常用物品？一，空氣過濾器：初效過濾器，初效板式過濾器，初效密褶式過濾器，初效袋式過濾器，中效過濾器，中效袋式過濾器，有隔板中效過濾器，板式中效過濾器，V字形大風量中效過濾器，過濾器，無隔板過濾器，有隔板過濾器，大風量過濾器，...
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無塵布的適用范圍很廣,只有潔凈要求比較高的,都會用到,比如,LCD組裝,或是一些表面清潔等無塵室根據(jù)潔凈程度不同分很多等級目前各半導體加工和面板組裝廠的無塵室等級大都為1000級和100級的居多數(shù)字越小,潔凈等級越高1000級的概念是:每立...
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母種培養(yǎng)基的配制1.器具：試管刀天平鋁鍋棉塞紗布漏斗燒杯量筒2.常用的母種培養(yǎng)基配方①馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基(PDA)：馬鈴薯(去皮)200g，葡萄糖20g。瓊脂20g，水1000ml，{如果需要配制250ml的培養(yǎng)基，那么馬鈴薯、葡萄糖、...
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優(yōu)勢：標準化生產，我們有十余年生產潔凈工作臺經驗及員工，800㎡標準廠房，并嚴格按照ISO9001~2000質量體系標準，加以的激光、數(shù)控轉塔沖壓、剪折、壓床等設備生產的凈化設備質量好、交貨快，并逐臺通過嚴格檢測，合格后才能出廠，所以敬請客...
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背景介紹法規(guī)背景：2010版GMP附錄1對在線監(jiān)控系統(tǒng)的一些要求：第十條應當按以下要求對潔凈區(qū)的懸浮粒子進行動態(tài)監(jiān)測：(一)根據(jù)潔凈室和空氣凈化系統(tǒng)確認的結果及風險評估，確定取樣點的位置病進行日常動態(tài)監(jiān)控。(二)在關鍵操作的全過程中，包括設...
