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實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP，以下簡稱《規(guī)范》[1]認證制度，是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢驗的一種手段，是藥品監(jiān)督管理工作的重要內(nèi)容，也是保證藥品質(zhì)量的一種科學的的管理方法。自從藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP以后，促使醫(yī)院自制制劑、醫(yī)療器械等...
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潔凈室的定義，早是在美國聯(lián)邦標準209上出現(xiàn)，之后日漸普及并廣為半導體業(yè)與制藥業(yè)接受。到了90年代后期，產(chǎn)業(yè)界體認到若是無共同標準，就不能實現(xiàn)經(jīng)濟的化，于是有ISO-14644的產(chǎn)生。以下說明潔凈室的各種標準與規(guī)范。FederalStand...
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光學薄膜，采用COC、COP、PVA、PC、TAC、PET，布魯克納潔凈室適用逐次和同步拉伸生產(chǎn)此類薄膜，其大多數(shù)用于平面顯示屏巿場：偏光膜、屏蔽膜和保護膜。高溫薄膜，采用逐次拉伸概念，用于PTFE研發(fā)加工，產(chǎn)品針對紡織工業(yè)或醫(yī)用隔膜以及用...
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潔凈室的定義，早是在美國聯(lián)邦標準209上出現(xiàn)，之后日漸普及并廣為半導體業(yè)與制藥業(yè)接受。到了90年代后期，產(chǎn)業(yè)界體認到若是無共同標準，就不能實現(xiàn)經(jīng)濟的化，于是有ISO-14644的產(chǎn)生。以下說明潔凈室的各種標準與規(guī)范。FederalStand...
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空氣過濾器主要用于進氣凈化，除去其中的塵粒。此外，某些生產(chǎn)過程的排氣中含有細小的污染物質(zhì)(如放射性物質(zhì)、油霧等)這類凈化雖然屬于排氣凈化，由于它凈化要求高，也需采用空氣過濾器。進氣凈化的特點是處理空氣中含塵濃度低、塵粒細，要求的凈化效率高。...
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在制藥工業(yè)企業(yè)里，按照GMP標準的要求必須強制對生產(chǎn)設備、生產(chǎn)系統(tǒng)和生產(chǎn)流程進行衛(wèi)生質(zhì)量合格認證和合法性的計量與鑒定。另外，制藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境(包括空氣和室內(nèi)空間)對產(chǎn)品質(zhì)量也有著重要的影響。因此，潔凈室的衛(wèi)生質(zhì)量也必須進行計量與鑒定。在衛(wèi)...
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傳遞窗是潔凈不同的區(qū)域之間物料的傳遞通道，平時傳遞窗的門處于關閉狀態(tài)，在物料傳遞時，傳遞者先按響門鈴，待對方接應時再打開一扇門，將物料送入后，立即關門，接收者打開另一扇門，將物料取出后，再關好門，嚴禁兩扇門同時打開，傳遞窗在操作結(jié)束后，應進...
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醫(yī)院室內(nèi)空氣質(zhì)量監(jiān)測及標準在目前法規(guī)還不夠完善，不適應各級各等醫(yī)院的實際需要。特別是非典以來，隨著人民生活水平、健康需求的提高和實現(xiàn)以人為本構(gòu)建社會主義和諧社會的需要，醫(yī)院空氣質(zhì)量問題越來越引起廣泛重視。而現(xiàn)行的標準中沒有二甲醫(yī)院的空氣質(zhì)量...
